職位性質(zhì):全職
學(xué)歷要求:碩士及以上
工作經(jīng)驗:三年以上
專業(yè)要求:生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、生物工程、生物技術(shù)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)等專業(yè)
職稱要求:初級職稱
外語要求:英語良好
崗位職責(zé):1、負責(zé)新產(chǎn)品的開發(fā),按照新產(chǎn)品開發(fā)控制流程;2、組織及參與產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的評審,負責(zé)工藝驗證及設(shè)計轉(zhuǎn)換的工作;3、負責(zé)撰寫設(shè)計開發(fā)各階段文件,整理歸納設(shè)計開發(fā)歷史文檔,指導(dǎo)生產(chǎn)、采購、質(zhì)量編制合理的工藝規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程等;4、協(xié)助產(chǎn)品試生產(chǎn)及注冊申報工作;5、負責(zé)對生產(chǎn)轉(zhuǎn)換人員的技術(shù)培訓(xùn)工作;6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的任務(wù)。
任職資格:1、具有3年以上開發(fā)體外診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗,獨立完成過免疫熒光定量、干化學(xué)、分子診斷類產(chǎn)品的開發(fā)和注冊并取得注冊證;2、研究生或以上學(xué)歷,免疫學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、生物工程、生物技術(shù)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)等專業(yè);3、具備高度的責(zé)任心及較強的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力,具備良好的職業(yè)素養(yǎng)和團隊精神;4、熟悉產(chǎn)品注冊管理辦法及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則;熟悉質(zhì)量體系研發(fā)現(xiàn)場考核各類要求和相關(guān)文件。
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